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机会情报万艾可专利下月到期 白云山有望打响国产伟哥第一枪


/ 2015-08-19

据最新的券商研报显示,白云山将于今岁尾或明岁首年月取得伟哥制剂的首仿批件,敏捷实现结构。在冲刺国产伟哥上市的小分队中,白云山可谓是预备工作做得最足的一员。2013年,白云万艾可山牵手伟哥之父,按照美国FDA要求指点进行枸橼酸西地那非原料药及片剂的研制,使产质量量达到以至同类进口产物的质量尺度要求。同时,还具有30kg/批的枸橼酸西地那非原料药和25万片/批的制剂出产能力,万事俱备,只欠一纸批文。

除了白云山外,申报国产伟哥的企业还包罗乐普医疗旗下的乐普药业、广州朗圣药业、海王生物旗下的深圳海王药业、江苏亚邦爱普森药业、齐鲁制药、山东罗欣药业、江苏联环药业、常山药业旗下的常州市天普生物等十余家。(同花顺财经原创核心)

业内人士认为,在上述多个国产伟哥申报企业中,白云山西地那非仿制药劣势最较着--质量手艺劣势、OTC渠道劣势、品牌劣势。华泰证券研报显示,白云山借助公司终端OTC 渠道劣势,敏捷铺货伟哥,将来无望成为5-10亿大品种,为公司制药营业注入弹性。

数据显示,2012年抗ED一线药物全球收入45亿美元,此中,万艾可就达20.51亿美元,稳坐ED用药首把交椅。在中国,抗ED药物潜在市场规模达百亿元级别,而目前ED正轨医治药品仅10亿元规模,此中OTC渠道占80%,将来具有十倍潜在增加空间。

同花顺财经获悉,国度药监局总局(CFDA)网站显示,白云山申报出产的伟哥原料药(枸橼酸西地那非)已变动为“在审批”,伟哥制剂(枸橼酸西地那非片)也已进入待现场查抄,在10多个抢仿伟哥万艾可的国内企业中,拔得头筹。

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