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国产伟哥首张生产证获批万艾可


/ 2015-08-19

广药白云山(600332,股吧)昨日晚间发布通知布告暗示,曾经获得国度食药监总局核发的“伟哥”同类仿制药的出产批万艾可件,定名为“金戈”的国产“伟哥”将尽快上市。虽然被寄予终结万艾可在内的进口“伟哥”对国内ED(Erectile Dysn勃起妨碍)医治市场的垄断,但业内阐发师暗示,“伟哥”专利到期激发国产仿制药抢夺市场,但对市场构成冲击还为时髦早。

目前中国市场用于医治ED的药物次要为辉瑞旗下万艾可、礼来旗下希爱力以及拜耳旗下艾力达,此中万艾可市场份额最大,约为50%。

通知布告显示,白云山昨日收到国度食药监总局核发的“伟哥”同类仿制药“枸橼酸西地那非”和“枸橼酸西地那非片”的《药品弥补申请批件》。而此前申报的“枸橼酸西地那非”原料药和片剂的出产注册批件的申请已获得核准,药品核准文号别离为“国药准字H20143277”和“国药准字H20143255”,至此,白云山成为国内第一家获得“伟哥”同类仿制药出产审批的药企,并暗示将尽快推进相关工作,早日实现产物“金戈”的出产、上市。

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